При этом американский регулятор разрешил использование двух партий доз вакцины, изготовленной ранее на заводе в Балтиморе. Он еще должен решить, позволить восстановить работу этого завода, который закрыли в апреле.
Управление CША по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использование двух партий вакцин компании Johnson & Johnson и одновременно запретило использовать другие партии этой вакцины. Об этом сообщает пресс служба регулятора в пятницу, 11 июня, после осмотра документов производителя. При этом FDA не называет никаких цифр.
Сообщается только, что все эти вакцины произвели на заводе в американском городе Балтимор. В регуляторе добавляют, что сейчас анализируют другие партии вакцины из этого завода. Также FDA еще решает, авторизировать или нет этот завод, как одного из официальных производителей вакцины Johnson & Johnson.
В то же время издание New York Times сообщает со ссылкой на источники, что FDA разрешило использовать около 10000000 доз этой вакцины, а запретило — около 60000000 доз через их возможное загрязнение. Отмечается, что разрешены около 10000000 доз можно использовать в США или экспортировать в другие страны.
Напомним, два месяца назад завод в Балтиморе закрыли из-за опасений о перекрестное загрязнение другой вакциной, которую также изготавливали на этом же заводе.
До этого были сообщения о побочных случаи в некоторых привитых этой вакциной людей в США. Американские органы здравоохранения приостановили вакцинацию этим препаратом и расследовали данные по образованию тромбов у лиц, получивших эту вакцину.
Впоследствии использования этой вакцины позволили восстановить. Ее вкололи более семи миллионам людей в США. При этом, по состоянию на апрель, было только восемь сообщений о случаях появления необычных тромбов, связанных с низким уровнем тромбоцитов в крови, один из которых был летальным.
Вакцину признали безопасной и в ЕС
Соответствующее расследование провело и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 20 апреля в агентстве также пришли к выводу, что преимущества использования препарата Johnson & Johnson превышают возможные риски.
При этом в EMA признали существование «возможной связи» между вакциной и очень редкими случаями образования тромбов. Из-за этого в агентстве отметили, что информации о вакцине надо будет добавить соответствующее предупреждение.