CoronaVac – инактивированная вакцина от коронавируса от частной китайской компании Sinovac.
История создания и принцип действия
Ученые из Китая в январе 2020 г. ввели четырем обезьянам штамм коронавируса. У животных появились проблемы с дыханием, поднялась температура и исчез аппетит. Вскрытие одной обезьяны показало поражение органов тела. Под контролем врачей остальные приматы пошли на поправку – тесты дали отрицательные результаты, а рентген подтвердил, что легкие восстановились. Через месяц подопытным снова ввели вирус, но макаки не заболели, так как выработали антитела.
В лаборатории образцы ковид-19, выращенные в клетках почек обезьян, инактивировали (убили) с помощью бета-пропиолактона. Вещество лишило SARS-CoV-2 способности размножаться, но сохранило нетронутым капсид – белковый «контейнер» с геном вируса внутри. Инактивированный вирус смешали с адъювантом – соединением, которое стимулирует иммунный ответ. Попав внутрь организма, ослабленный вирус столкнулся с антигенпрезентирующими клетками. Эти клетки выделяют фрагменты чужеродного антигена и выставляют на поверхности. T-лимфоциты оценивают эти фрагменты как угрозу, включаются в борьбу с ними и призывают другие иммунные клетки на помощь. Т-хелперы передают В-клеткам сигнал произвести антитела для нейтрализации патогена, а Т-киллеры устраняют инфицированные клетки самостоятельно.
Препарат CoronaVac обучает иммунную систему вырабатывать антитела, не вызывая тяжелого течения заболевания. Схожим образом действуют вакцины от полиомиелита, гриппа, гепатита А.
Испытания вакцины
16 апреля 2020 г.
началась фаза I-II клинических испытаний в Китае на двух группах добровольцев: от 18 до 59 лет и 60 лет и старше. Антитела индуцировались у реципиентов через 2 недели после введения препарата. Сероконверсия (выработка антител) составила 90 %.
5 февраля 2020 г.
завершились испытания III фазы за рубежом. В Турции предупреждение симптоматики заболевания у реципиентов составило 84 %, в Чили – 67%, в Индонезии – 65%. В Бразилии 51 % эффективности объясняется тем, что вакцину апробировали на медиках, контактирующих с больными ковид-19.
16 мая 2021 г.
вирусологи из Таиланда представили результаты исследования на антитела. Иммунный ответ проявился у 66% пациентов на третью неделю введения после 1 дозы, у 99% на четвертую неделю после введения второй.
1 июня 2021 г.
ВОЗ рекомендовал вакцину для использования лицам 18 лет и старше.
5 июня 2021 г.
Китайское правительство разрешило использование CoronaVac детям от 3 до 17 лет.
30 июля 2021 г.
IV фаза испытаний прошла на пациентах с аутоиммунными заболеваниями, вакцина показала пониженную, но приемлемую краткосрочную иммуногенность.
10 августа 2021 г.
компания Sinovac заявила, что введение третьей дозы препарата через 6 месяцев после второй вызывает стремительное увеличение антител у здоровых взрослых без серьезных побочных эффектов.
Состав вакцины
Доза 0,5 мг содержит:
- инактивированный вирус SARS-CoV-2
- гидроксид алюминия (адъювант);
вспомогательные вещества:
- динатрия гидрофосфат,
- натрия дигидрофосфат,
- натрия хлорид
- вода.
График вакцинации
Вводят 2 дозы с интервалом в 14 дней лицам старше 18 лет.
Условия хранения
CoronaVac поступает от производителя в готовом шприце 0,5 мл и хранится при температуре от +2 до +8 градусов. Препарат сохраняет свойства в течение 3-х лет.
Где привиться
В России привиться китайской вакциной не получится. Китай разрешает иностранцам проходить вакцинацию, стоимость прививки 14 $, но 2 недели придется отсидеть в карантине. На Украине процедура доступна лицам с постоянным видом на жительство.
Страны, одобрившие применение
Кроме Китая, вакцину закупили 39 государств: Турция, Бразилия, Азербайджан, Украина, Казахстан, Таиланд, Уругвай, Чили и другие.
Кому рекомендована вакцина
Врачи рекомендуют делать прививку лицам с сопутствующими заболеваниями, повышающими осложнения от Covid-19. К ним относятся:
- ожирение,
- болезни нервной системы,
- сердечно-сосудистые заболевания,
- респираторные заболевания,
- ВИЧ,
- сниженный иммунитет.
Видео: Какую вакцину выбрать?
Противопоказания
Вакцинирование противопоказано людям с аллергией на компоненты вакцины. Отложить процедуру рекомендуется пациентам:
- больным COVID-19 до выздоровления;
- с температурой тела выше 38,5 до прекращения лихорадки.
ВОЗ не рекомендует вакцину беременным. Женщинам разрешено вакцинироваться во время лактации, прекращать кормление грудью не нужно. Прививать детей до 18 лет запрещено.
Побочные эффекты
Так как в организм вводится мертвый вирус, серьезных осложнений после укола не возникает. По отзывам добровольцев, побочные действия включают:
- температуру,
- боль на месте укола,
- головную боль,
- слабость,
- кашель,
- насморк,
- тошноту.
Преимущества КоронаВак
- антитела появляются в течение 4 недель после иммунизации;
- транспортируется и хранится в холодильнике, доступен для стран с низким уровнем медицины;
- создан по принципу других инактивированных вакцин (гриппа, гепатита, полиомиелита, столбняка), проверенных на практике врачами.
- можно доработать под разные штаммы коронавируса;
- допустимо вакцинировать людей с пониженным иммунитетом;
- одобрен комиссией ВОЗ.
Недостатки КоронаВак
- для поддержания иммунного ответа требуется многократное повторное применение, так как в вакцине содержится мертвый вирус;
- для разработки препарата используют живые образцы коронавируса;
- эффективность до 79 %;
- не подтверждена безопасность лекарства для людей старше 60 лет из-за недостаточного количества испытуемых;
- сертификаты признаются не везде.
Исследования вакцины КоронаВак продолжаются, пока не изучены реакции на индийский штамм «Дельта».