Омега-3 против коронавируса: эффективное лекарство или плацебо?
Капсулы EPAspire, разработанные на основе полиненасыщенных жирных кислот компанией KD Pharma совместно с SLA Pharma, готовы к клиническим испытаниям. Уже получено разрешение на апробацию от Агентства по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании (MHRA). Действие препарата направлено на минимизацию риска возникновения осложнений, требующих интенсивной терапии или подключения к ИВЛ, у больных коронавирусной инфекцией. Рыбий жир, используемый в формуле, производится из пелагических видов рыб.
«Мы надеемся, что EPAspire поможет снизить риск развития осложнений COVID-19, приводящих к таким серьезным последствиям, как острый респираторный дистресс-синдром», — заявил Оскар Гроет, генеральный директор KD Pharma. Джастин Слагел, генеральный директор SLA, отметил, что он и его команда «ведут разработку препарата, находясь в тесном контакте с соответствующими регулирующими органами разных стран, чтобы ускорить клинические испытания».
Гроет продолжил: «Уникальность препарата заключается не только в способности предотвращать возникновение осложнений COVID-19, но и делать это без подавления иммунного ответа на вирус, что жизненно важно для поддержания сероконверсии, обеспечивающей пациенту постоянную защиту против продолжения вирусного заражения».
Клинические испытания будут проводится среди пациентов, имеющих положительный результат теста на COVID-19, на базе аккредитованных лечебных учреждений. Испытуемые будут получать препарат на протяжении месяца. В этот период за пациентами будет осуществляться постоянное наблюдение на предмет ухудшения их состояния и возникновения признаков серьезных осложнений.
EPAspire представляет собой препарат на основе высокоочищенной эйкозапентаеновой кислоты (EPA-FFA). В настоящее время он уже проходит клинические испытания в Европе для лечения опухолей толстой кишки. Имеющиеся результаты позволяют предположить, что препарат подавляет экспрессию воспалительных цитокинов, которые, как считается, способствуют прогрессированию симптомов COVID-19.
Итальянские ученые, принимающие участие в разработке протокола испытаний, считают, что использование препарата на основе EPA-FFA может изменить течение инфекций SARS-CoV-2, модулируя иммунный ответ и защищая тем самым пациентов от развития наиболее тяжелых осложнений.
«EPA как свободная жирная кислота очень быстро усваивается и включается в фосфолипидные мембраны организма. После включения в клеточные мембраны EPA-FFA снижает выработку провоспалительных медиаторов, таких как IL-6 и лейкотриен B4, которые играют решающую роль в запуске и поддержании воспалительного процесса в легких. Кроме того, метаболизм EPA-FFA генерирует медиаторы и биоактивные метаболиты, стимулирующих иммунную систему организма», — отметили ученые.
Анализ данных 12 клинических испытаний, в которых принимали участие 1280 пациентов, показал, что добавки на основе Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот помогают улучшить функционирование легких и снизить потребность в аппаратах ИВЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом.